药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

2006年11月08日  机构名称　　　　　　　　　　　　　　　试验项目
  中国药品生物制品检定所　　　　　　 1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
（国家药物安全评价监测中心）　　　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验。

上海医药工业研究院　　　　　　　　　1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
（国家上海新药安全评价研究中心）　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验。

江苏省药物研究所　　　　　　　　　　1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
（江苏省药物安全性评价中心）　　　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　
沈阳化工研究院安全评价中心　　　　　1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
（国家沈阳新药安全评价研究中心）　　2．生殖毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验；
　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验。