抗真菌药物市场竞争加剧

    除了阿尼芬净，抗真菌药物市场不断有其他新药问世，并加入到激烈的市场竞争中去。然而，Datamonitor公司认为，只有两大因素可促进全身用抗真菌药物市场强势增长：第一是侵入性真菌感染的发病率增加，且感染程度严重。例如，由真菌导致的败血症发病数量从1979年的5231例飙升至2000年的16042例，激增207%。第二是开发出新型、与原有药物相比更为有效的药物，例如棘球白素类抗真菌药和第二代三唑类抗真菌药的开发。先灵葆雅公司的泊沙康唑，正是在这样的条件下应运而生的。

    泊沙康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物，主要用于预防和治疗由曲霉菌和念珠菌属引发的侵入性真菌感染。该产品由美国先灵葆雅公司研制开发，去年12月12日首次在德国上市。随后，英国医药和卫生产品管理局也通过了该产品的上市申请。今年2月，该产品获得了美国FDA的优先审查地位，并终于在今年9月获得了FDA的批准许可。同时，该产品在欧盟其他国家的上市申请亦有望在今年内获得批准。此外，该产品用于治疗口咽念珠菌感染的适应症申请，目前在欧盟和美国均已处于注册阶段。

    对泊沙康唑疗效和安全性的评估，是在1844例年龄13~82岁的患者中进行的。两项针对免疫力低下、对侵入性真菌感染高危的患者进行的随机、对照性研究结果显示，与接受其他抗真菌药治疗的患者相比，接受泊沙康唑治疗的患者受侵入性曲霉菌和念珠菌感染的发病率要相对低得多。

    泊沙康唑获批后可谓占尽了天时、地利与人和。因为它是唯一一个被批准用于预防由曲霉菌引起侵入性真菌感染的抗真菌药物。由于近年来曲霉菌的感染率逐渐上升，因此泊沙康唑的上市可称作是相时而动。除此以外，根据泊沙康唑在注册阶段的研究表明，该产品在预防侵入性真菌感染方面表现出众，其效果要高于氟康唑和伊曲康唑（itraconazole，Sporanox，斯皮仁诺）。而且，尽管棘球白素类抗真菌药在刚上市之初一度春风得意，成为市场新宠，但由于这类药物之间的交叉耐药现象频发，