医药研发外包服务业有待突破
美国MQI公司总裁兼CEO马扬威曾经表示,CRO业务的增长并不完全取决于成本,还取决于CRO公司的专业水平以及是否了解国际标准,是否了解将要服务的项目,是否有相关的业务经验等。
业内人士指出,尽管我国医药研发外包服务市场前景看好,但当前依然面临一些发展障碍。
首先,具有实战经验的高端人才缺乏。国内药品生产以仿制药为主,因此真正接触过新药研发工作和方案的技术人员很少,导致国内人才与市场需求不匹配。
其次,仪器设备投入高,企业面临巨大的资金压力。医药研发外包服务是资本和知识密集型产业,依赖大量精密昂贵的仪器设备。粗略估计,承接年订单500万美元的研发规模至少需要500万美元的设备投入。
第三,知识产权保护意识淡薄。知识产权是医药企业的生命,国外企业在将研发外包时,十分注重技术的安全保障。目前,国内CRO公司在这方面的工作还不到位,员工的知识产权保护意识还需要培养,企业制度还需要完善。
对此,业内人士建议,国内CRO企业首先要加强国际标准知识的教育,完善相关制度,强化市场开拓和公关工作,可以让有跨国药企研发经验的人才带领一个团队,只开展药物的早期开发、临床前和临床I、II期研究,这样既可降低成本,又可充分利用国内的人力资源。
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