专利失效灼伤制药大腕

    左洛复和舒降之的年销售额分别达到33亿美元和44亿美元，填补这样的重磅药物专利过期所带来的空缺，没有哪家公司能够轻松应对。

    在专利过期浪潮的正面冲击下，制药巨头们看似光鲜的第三季度业绩还是掩盖不了他们的蹒跚步履。如不能及时应对，将有越来越多的CEO们面临下岗的命运。

    硕果累累？   

    制药公司发布的第三季度业绩报告似乎表明，总体看来他们的发展态势良好。

    美国制药公司如辉瑞、礼来、诺华和惠氏都得益于美国新医保用药制度的实施。对这些美国制药大腕来说，欧洲和日本的药物价格一直难有提升空间，更多的销售额和利润主要来自美国市场。德意志银行分析师Barbara Ryan认为，制药公司的增产，是由于在医疗保险药物上获利的结果。

    IMS报告亦显示，2006年美国新医保用药制度的改革在总体上为整个美国医药市场带来了1%的增长率，并可能在2007年继续成为推动市场的积极因素。礼来公司的变化最为显著。第三季度，礼来公司在美国市场的药物价格上涨了11％，而在欧洲和日本市场药价分别下降了3％和5％。此外，辉瑞公司在美国的销售额增加了14％，其余地区仅增加4％。

    总体的大好形势并不代表制药行业已经走出阴影。研究和发展生产力仍然是制药行业能够长期成功的关键。然而，目前各制药公司相继都面临着专利到期而新药难出的“青黄不接”问题。

    专利失效告急 

    大型制药公司面临的市场威胁是真真切切的。IMS报告指出，全球医药市场将有销售额高达230亿美元的一批专利药失去专利保护，明年还将有销售额高达160亿美元的专利药失去专利保护。失去专利的药品绝大部分来自美国制药公司，这些美国制药公司在2006年有市场价值达190亿美元（大约占美国药品销售额的7%）的处方药失去专利保护，2007年还有价值达到100亿美元（大约占美国药品销售额的3.5%）的处方药将失去专利保护。

    当专利药专利失效时，仿制药公司随即推出低价的相应仿制药，专利药的销售额通常会急剧下跌。今年6月份，辉瑞公司失去了年销售额达33亿美元的抗抑郁剂左洛复的专利保护权，同月，默克公司失去了年销售额达44亿美元的降胆固醇药物舒降之的专利保护权。而在此前的4月份，百时美施贵宝公司失去了年销售额达到23亿美元的降胆固醇药物Pravachol的专利保护权。这些产品的专利失效都无一例外地对所在的制药公司产生了较大的冲击。

    越来越多的CEO们由于未能及时应对专利失效这一问题而将面临下岗的命运。去年以来，美国制药行业已经有3位CEO终止了他们的使命，新上任的管理层也对目前的现状很无奈，有的不得不重建企业文化，如辉瑞公司的杰弗瑞?肯德勒和默克公司的迪克?克拉克都在大力削减公司的成本。

    新药还是“硬道理”

    但是，削减成本只是弥补专利失效的权宜之计，投资者们希望看到的是源源不断的新产品。大型制药公司必须在今后一两年的专利失效风潮中，研发产品开花结果，从而使境况得到实质性的改善。

    分析人士预计，在2006年美国FDA批准的新药中，有几支药物将在今后几年内成为重磅炸弹药物，其中包括辉瑞公司的肾癌治疗药物Sutent和吸入型胰岛素Exubera，以及默克公司的宫颈癌疫苗Gardasil。

    预计2007年重磅炸弹级药物的数量将会从2005年的94支增加到112支。虽然每年都会有越来越多的药物跨入重磅炸弹级药物的行列，但IMS Health公司资深副总裁Murray Aitken表示，这些重磅炸弹级药物的数量增长并不能帮助大型制药公司跟上其品牌药专利保护权失去的速度。

    仿制药掀开一片天

    专利到期对专利药生产厂家来说无疑是一副毒剂，但对仿制药生产厂家来说却是一杯甘露。专利失效冲击波让投资者们重新审视他们的投资策略，转而关注仿制药生产企业，如梯瓦制药公司（Teva）和Barr公司，以及既生产著名品牌药又生产仿制药的诺华公司。今年，全球最大的仿制药生产企业梯瓦公司的销售额预计将猛增50%，2007年还将增长11%；诺华公司今年的销售额预计将增长14%，明年则将增长8%。与之形成鲜明对比的是，辉瑞公司今年的销售额预计将下降7%，明年还将下降1%。

    如果说专利失效给专利药公司带来的是痛苦，那么带给仿制药公司的收益也是显而易见的。通常，在失去专利保护之后，专利药销售额会缩减80%左右，余下的份额则常常被众多其他生产厂家瓜分。

    不过，经营仿制药不是一件轻松的事情，除非你获得一段时间的独家销售权。因为相对而言，专利自然失效给仿制药公司带来的收益并不大，因为此时有太多的制药公司瓜分这一蛋糕。假如仿制药公司能够通过法律行动向专利药专利权发起挑战成功，那么将会获得至少几个月的独家销售权，如此才能获取更大的收益。

    即便如此，仿制药产生的累加效应还是非常显著的。IMS Health报告显示，2007年，全球仿制药销售额预计将以13%~14%的速度增长，而整个制药行业的增长速度仅为5%-6%。