散剂

　　一、概念与特点：
    散剂（powders）系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状制剂。
    特点：

　　优点：（1）表面积较大，易分散、见效快；（2）机械性保护作用；（3）制法简便，剂量可随证加减，不便服用丸、片等剂型时，均可改用散剂。
　　缺点：刺激性大；易吸潮变质；挥发性成分易散失。腐蚀性强、易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
　　类型：
　　分类依据                  类别
　　按医疗用途分类             内服散剂、外用散剂
　　按药物组成                 单味药散剂、复方散剂
　　按药物性质不同             一般散剂 
　　特殊散剂：含毒性药物散剂、含液体成分散剂、含共熔成分散剂、 眼用散剂
　　按剂量                    分剂量型散剂、非剂量型散剂   
　　二、散剂的制备方法
　　（一）一般散剂的制备
   1、工艺流程：
　　粉碎--->过筛--->混合--->分剂量--->质量检查--->包装
　　粉碎、过筛：一般内服散剂粉末细度应为80-100目；外用散剂、儿科、消化道溃疡散剂粉末细度应为120目；眼用散剂粉末细度应为200目。
　　混合：关键工序。系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。散剂混合方法包括（1）打底套色法；（2）等量递增法
　　等量递增法操作：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合容器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。
 　　密度小--->密度大     
　　色深--->色浅 （打底）       
　　量小--->量大（但用量大的先饱和）
    分剂量：是将混合均匀的散剂按照所需剂量分成相等重量分数的过程或操作。常用方法有：目测法、重量法和容量法。
    包装与贮存：关键是防止吸湿和风化。
 
　　（二）含毒性药物的散剂制备
    毒性药物剂量小，称取费时，剂量误差大。
　　常在毒性药物中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或倍散。常用5倍、10倍、100倍或1000倍散。
     药物剂量0.01~0.1，配制1：10倍散
     药物剂量≤0.01，配制1：100或1：1000倍散
　　常用赋形剂：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙、碳酸钙、氧化镁等，以乳糖最好。

　　（三）含可形成低共熔混合物的散剂
　　当两种或更多药物经混合后有时出现湿润或液化现象，这种现象成为低共熔现象。
　　低共熔物无药理效应：薄荷脑与冰片，樟脑与薄荷脑。

　　分析实例：避瘟散

　　（四）含液体药物的散剂
　　在复方散剂中有时含有液体组分，如挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、浸膏、药汁等，一般可利用处方中的固体组分吸收；或用赋形剂吸收（液体组分含量大，固体组分无法完全吸收）；或将液体蒸发（液体组分含量过大，属非挥发性药物）。

分析实例：蛇胆川贝散

　　（五）眼用散剂
　　极细粉，200目，无菌。

分析实例：八宝眼药

　　三、散剂的质量要求
 　 （1）均匀度检查  目测法、含量测定法
 　 （2）细度检查  过筛法、光学显微镜法
 　 （3）水分测定  水分不得过9.0%。
　　（4）装量差异  10个包装单位，与标示量比较。

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