滴鼻剂

 
滴鼻剂系指药物制成供鼻腔用的澄清溶液、混悬液或乳状液。亦可以固态药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液的制剂。滴鼻剂能产生全身或局部效应。
滴鼻剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、滴鼻剂一般应在半无菌环境下配制，各种器具均需用适当方法清洗干净，必要时进行灭菌。
二、滴鼻剂应无刺激性，对鼻黏膜及其纤毛的功能不应产生副作用。为了减少或避免对鼻黏膜的刺激，在配制滴鼻剂时，可用缓冲液调节pH值，以利溶菌酶发挥作用。滴鼻剂如为水性溶液通常应为等渗。
三、滴鼻剂如为乳状液有可能油与水相分离，但经振摇易重新形成乳状液；如为混悬液可能含沉淀物，但经振摇易分散，并具足够稳定性，以确保给药剂量的准确。
四、多剂量包装容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。
【装量】 除另有规定外，照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查，应符合规定。
【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查，应符合规定。