冲剂定义及分类

检查法
　　取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋(瓶)的重量与标示装量相比较（有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较），超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。
　　非单剂量大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。
　　块状冲剂应符合以下规定：
　　【重量差异】
　　块状冲剂的重量差异限度应符合下表规定：

　────────────┬──────────
　　　　　　标示重量　　　　│　 重量差异限度
────────────┼──────────
　　　　1.5g以上至6g　│　　　 ±7％
　　　　6g以上│　　　 ±5％
　　────────────┴──────────

　　检查法
　　取供试品10块，分别称定每块内容物的重量，每块的重量与标示重量相比较（有含量测定项的块状冲剂与平均重量相比较）,超出限度的不得多于2块，并不得有1块超出限度一倍。

　　冲剂一般按其溶解性能、形状进行分类。

　　按溶解性能可分为可溶性冲剂，混悬性冲剂及泡腾冲剂。可溶性冲剂绝大多数为水溶性冲剂，如感冒退热冲剂、板蓝根冲剂等。水溶性冲剂有时同一冲剂又命名为“冲服剂”、“干糖浆”。另外，还有酒溶性冲剂，如养血愈风酒冲剂。每包冲剂加一定量饮用酒，溶解后即成药酒。混悬性冲剂，如橘红冲剂、复脉冲剂等，加开水呈混悬状服用或吞服。泡腾冲剂，如山楂泡腾冲剂，其组成中除一般赋形剂外，还含有枸椽酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠，遇水时产生二氧化碳气泡。

　　按成品形状可分为颗粒状冲剂、块状冲剂，以前者应用最多，故冲剂又称为“颗粒剂”。后者是将干燥的颗粒加润滑剂后，经压块机压制成一定重量的块状物，如刺五加冲剂。

　　冲剂的质量要求，颗粒的细度一般应能全部通过10～50目筛，而不能通过10目筛及能通过65目筛的细颗粒不得超过8%；成品的外观应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无结块受潮现象；水溶液冲剂可取成品1份加开水20份，应能溶解，无焦屑等杂质，混悬性冲剂如前加入开水能混悬均匀，其时限则因品种和用途不同而有不同要求，泡腾冲剂加水后应立即产生大量二氧化碳并呈泡腾状；水分一般控制在5%以下；装量及块重量差异限度除另有规定外，单剂量包装的冲剂及块状冲剂应在土5%以内。