气雾剂是指药物和抛射剂同装在耐压容器中,使用时借抛射剂(液化气体或压缩空气)的压力,将内容物喷出的制剂。喷出物主要呈雾状气体溶胶状态,故又名气溶胶。近年来,还出现了与气雾剂类似的产品,依靠小的压力挤压出的软膏、泡沫之类的制剂,也属于本类剂型。此外,烟熏剂、喷雾剂同气雾剂有类似之处、但其动力不是抛射剂。中药气雾剂已有本少品种,如:宽胸气雾剂、华山参气雾剂等。气雾剂既可用于局部治疗,如烧伤创面、局部感染等,又能应用于呼吸道经肺泡膜吸收,而起全身治疗作用。
气雾剂的优点:①使用方便,奏效迅速;②能保持药物清洁和无菌状态,并能提高药物的稳定性。由于药物装在密闭容器内,能避免与空气、水分、和光线的接触,因此减少了污染与变质的可能;③减少局部涂药的疼痛(如烧伤和敏感皮肤病患者)与感染;④喷出的雾粒微小,能直达作用部位或吸收部位,且分布均匀,给药剂量较小,故副作用也小。
气雾剂也有缺点:①需耐压容器和阀门系统,成本较高;②需要冷却和灌装的机械设备。制备操作均较麻烦;③气雾剂具有一定的内压,遇热或受撞击后易发生爆炸;④气雾剂借抛射剂的蒸气压的压强而工作,可因抛射剂的渗漏而失效;⑤作为主要用途的吸人气雾剂,因肺部吸收干扰因素较多,往往吸收不完全。
气雾剂(Aerosol) 气雾剂系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬液或乳浊液,使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作用或全身作用。目前气雾剂在医疗上已用于治疗哮喘、烫伤、耳鼻喉疾病以及祛痰、血管扩张、强心、利尿等,均收到了显著的效果。
气雾剂分类:按分散系统分 –溶液型(喷发胶) –混悬型 –乳浊液型(泡沫气雾剂,定发型)
气雾剂分类:按医疗用途分 –呼吸道型 –皮肤、粘膜型 –空间消毒型(空气清新剂等)
气雾剂分类:按相的组成分 –两相气雾剂:抛射剂气相、药物+抛射剂混溶的液相 三相气雾剂: 药物水液与抛射剂两相不溶分层,内容物气相、溶液相、液化抛射剂相 固体药物微粉混悬抛射剂中:内容物包括气相、固相、液化抛射相 药物水溶液+抛射剂→乳浊液,内容物包括气相、乳浊液相(部分乳化)、液相
气雾剂的不足之处 耐压容器和阀门系统,制备需冷却和灌装的特殊机械设备,成本高 借扫除射剂蒸气压工作,包装不密封则易失败 具有一定内压,防止撞击、爆炸 抛射剂雾化时吸收能量而具致冷效应,受伤皮肤可能不适 中药提取物制备有一定困难
气雾剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
1.气雾剂应在清洁、避菌环境下配制。各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、灭菌。在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。
2.配制气雾剂时,可按药物的性质,加入适量抗氧剂或抑菌剂等附加剂。吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂均应无不良刺激性。
3.吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm下,大多数的微粒应小于5μm。
4.气雾剂常用的抛射剂为三氯一氟甲烷(F11)、二氯二氟甲烷(F12)和二氯四氟乙烷(F114)等和其它压缩气体如二氧化碳、氮气等。根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。
5.气雾剂的容器,不应与内容物发生理化作用,应能耐受气雾剂所需的压力。可用玻璃瓶或金属容器,玻璃瓶外壁应搪以适当厚度的塑料防护层。金属容器如内涂保护层,必须保证涂层不能变软、溶解、脱落。
6.气雾剂阀门调节系统中的弹簧、阀杆、定量杯和橡胶垫圈等组成部件均不应与药液发生理化作用,其尺寸精度和溶胀性必须符合要求。 吸入气雾剂所用定量阀门每次喷射应能释出均匀的雾粒,所释剂量应准确,局部用气雾剂所用阀门应能持续喷射出均匀的雾粒。
7.气雾剂须用适宜方法进行漏气和爆破检查,确保安全使用。
8.气雾剂应置凉暗处保存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。
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