PPT演示-中药指纹图谱大全

1.3中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定和可控的关系
          药物研究的主要内容包括药物安全性、有效性、稳定性和可控性，四者缺一不可。
           已生产并临床使用的注射剂等中成药，由于经过了药效学测试、临床评价，安全性与有效性没有，但是，现有的质量控制方法的不全面性及生产过程中的不稳定性导致各批次产品之间质量出现差异，在临床应用过程中往往出现非正常的医疗事故。

指纹图谱研究的直接目的有两个方面：
       （1） 对中药质量控制的补充和提高。
            现有《中国药典》质量控制方法及新药申报资料7，往往以1个或个以上成分为控制指标，在一定程度上反映了原药材、中间体及成品的质量，但任何单一的成分都难以准确、全面地评价中药质量，不仅不能进行真伪鉴别和优劣判别，在很多情况下，所检测的指标成分（活性成分）还不具有“惟一性”，使用器材比较简单，操作比较粗糙，有时重现性差。
             《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》要求将指纹图谱检测指标及持续术要求作为质量标准单列项目，是对现行中药质量控制标准的有益补充。
               一个理想的指纹图谱不仅能达到定性鉴别的目的，色谱图中大部分药谱理应达到基线分离，对大部分成分应可进行定量分析。在没有对照品的情况下，也可以已知标准品针对其他未知或无标准品的色谱峰进行定量。因此，中药指纹图谱是对现行中药质量标准近控制方法的提高。

具体内容请参照以下PPT文件，请下载使用：

http://bbs.zyy123.com/forum-4-1.html