[思路与方法]北京医疗机构制剂存在的问题及思考

Time:2016-02-22 00:01:10 来源:100061 北京市药品审评中心 等 作者:罗立宇 田晓娟 周立新 于震 佟利家

《国际中医中药杂志》[ISSN:1673-4246/CN:CN11-5398/R]

卷: 35 期数: 2013年07期

页码: 626-629

栏目: 思路与方法

出版日期: 2013-07-05

文章信息/Info

Title: Problem and development of the hospital medicine preparation in Beijing

作者: 罗立宇 田晓娟 周立新 于震 佟利家 100061 北京市药品审评中心

Author(s): LUO Li-yu;  TIAN Xiao-juan;  ZHOU Li-xin;  YU Zhen;  TONG Li-jia The drug approval center of Beijing, Beijing 100061, China

关键词: 医疗机构制剂; 发展思路

Keywords: Hospital medicine preparation; Development methods

DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4246.2013.07.017

摘要: 目的 了解北京市医疗机构制剂的现状,分析存在的问题,探讨北京市医疗机构制剂的发展思路。方法 北京市药品审评中心开展的对北京市医疗机构制剂情况的调查问卷,结合日常监管工作中发现的问题,分析存在的问题及原因。结果 北京市医疗机构制剂品种数量在减少,软、硬件存在明显不足。结论 应增加硬件设施的投入,建立、健全软件的管理,提高人员素质,完善监管手段和制度。

Abstract: Objective To realize the actuality and analyze the problem of the hospital medicine preparation in Beijing, then to discuss its developing methods. Methods By summarizing questionnaire of the hospital medicine preparation and combining with the problem showed in daily supervision, we analyzed the main existing problems and reasons for hospital medicine preparation and put forward the developing methods. Results The main existing problems of hospital preparation are the decreasing variety of medicine preparation, insufficient infrastructure and software. Conclusion Therefore we should enhance the input on the infrastructure, set up the software, improve the quality of the staff, and consummate the regulation means and system.

参考文献/References:

[1] 中华人民共和国主席令. 中华人民共和国药品管理法. 2001-02-28.
[2] 国家食品药品监督管理局令. 医疗机构制剂注册管理办法(试行). 2005-06-22.
[3] 中华人民共和国国务院令. 中华人民共和国药品管理法实施条例. 2002-08-15.
[4] 北京市药品监督管理局. 北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行). 2006-12-31.
[5] 北京市药品监督管理局. 北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗机构制剂再注册和标准整顿工作方案的通知. 2010-03-10.

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