[论著]夏枯草配方颗粒质量标准研究

Time:2016-02-22 00:47:21 来源:250022 济南,济南军区联勤部药品仪器检验所等 作者:巩伟 孙旭 张琨 刘忠良 赵庆华 李兴东 赵梅 张欣欣\'

《国际中医中药杂志》[ISSN:1673-4246/CN:CN11-5398/R]

卷: 37 期数: 2015年05期

页码: 435-438

栏目: 论著

出版日期: 2015-05-05

文章信息/Info

Title: Study on the quality standard of common selfheal fruit-spike granules

作者: 巩伟 孙旭 张琨 刘忠良 赵庆华 李兴东 赵梅 张欣欣

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巩伟 孙旭 张琨 刘忠良 赵庆华 李兴东 赵梅 张欣欣

250022 济南,济南军区联勤部药品仪器检验所

Author(s): Gong Wei' target="_blank" rel="external"> Gong Wei;  Sun Xu;  Zhang Kun;  Liu Zhongliang;  Zhao Qinghua;  Li Xingdong;  Zhao Mei; ' target="_blank" rel="external"> Zhang Xinxin. Institute for Drug and Instrument Control, Joint Logistics Department of the Jinan Military Region, Ji’nan 250022, China

关键词: 夏枯草配方颗粒; 质量标准; 迷迭香酸

Keywords: Common selfheal fruit-spike granules;  Quality standard;  Rosmarinicacid

DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4246.2015.05.012

摘要: 目的 建立夏枯草配方颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别夏枯草配方颗粒中的迷迭香酸,采用水溶性浸出物测定法中的热浸法测定夏枯草配方颗粒的浸出物,采用高效液相色谱法测定夏枯草配方颗粒中迷迭香酸的含量。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;浸出物不少于10.0%。含量测定中,迷迭香酸在0.062 5~2.008 0 mg/ml质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.50%,RSD为1.21%,并初步确定夏枯草配方颗粒中迷迭香酸的含量应不得少于10.0 mg/袋。结论 建立的定性定量方法操作方便、结果准确、专属性强,可用于夏枯草配方颗粒的质量控制。

Abstract: Objective To establish the quality standard of common selfheal fruit-spike granules. Mehtods Rosmarinicacid in the granules were identified by TLC. The extractives were tested by the method for determination of water-soluble extractives. The contents of rosmarinicacid were determined by HPLC. Results TLC had obvious characteristics with the spots clear and well-separated. The extraction limit was no less than 10.0%. Rosmarinicacid showed a good linear relationship at 0.062 5~2.008 0 mg/ml (r=0.999 8, n=6) with average recovery of 99.50% (RSD=1.21%, n=9). The content limitation of rosmarinicacid was discussed as 10.0 mg per pack according to the experiment data. Conclusion The method is easy-operated and accurate which has a good specificity for the quality control of common selfheal fruit-spike granules.

参考文献/References:

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典:一部[S]. 北京:中国医药科技出版社,2010.

[2] 秦蕊,陆军. 夏枯草的化学成分及药理作用的研究进展[J]. 中国医药指南,2012,12(36):435-436.

[3] 李卫东. 彩色超声监测夏枯草口服液治疗乳腺增生症的疗效观察[J]. 国际中医中药杂志,2013,35(7):641.

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