中成药功能主治表述将不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。记者近日从国家药典委员会获悉,2005年出版的“中国药典”将对中成药的功能主治内容进行规范,功能主治要按照中医术语表述。
像牛黄降压丸,现在表述功能主治是“清心化痰、镇静降压,用于肝火旺盛、头晕目眩、烦躁不安、血压高”,规范后表述功能主治是“清热化痰、清心安神,用于肝火及痰热所致的头晕目眩、烦躁不安,高血压病见上述征候者”。因为原先写的“镇静降压”字样是西医描述,容易使患者误认为这是一种西药。
有关人士介绍,时下在现有的中成药中,无论是传统名牌,还是近代研制的新药,功能主治的表述均不同程度地存在着不规范之处。如中、西医术语混用,或功能主治均用西医术语表述等,这样的表述对只懂西医或按照西医诊断自行买药的患者,容易引起误导,以致出现药物滥用后果。
今后,中成药功能主治不能再“张冠李戴”。这是记者从6月14日由国家药典委员会主持的“国家药品标准中成药功能主治规范工作会议”上获得的信息。国家食品药品监督管理局药品注册司和国家药典委员会有关领导出席了本次会议。
据国家食品药品监管局有关人士介绍,国家药品标准收载的中成药功能主治存在着不同程度的不规范问题,突出表现在:(1)功能表述与处方药物组成不相吻合,未能全面体现中医处方功能确定的基本原则;(2)功能与主治病证之间存在一定的逻辑矛盾,未能实现中医理、法、方、药的有机统一;(3)主治的表述中只写西医病名而无中医证候,或中、西医术语混而杂存,不便于临床医生正确理解与使用;(4)中医病、证和症状术语表述不够规范,逻辑关系不够明确,临床医师难以辨证用药;(5)同一品种不同剂型的功能主治表述不一,使临床医师莫衷一是;(6)主治范围过于宽泛,影响了临床选用的准确性,疗效也因此而大打折扣。因而,国家药品标准中成药功能主治的规范,是中药品种研究单位、生产企业、经营部门、医院和药品监管部门共同关注、亟待解决的一个问题
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